Інформація, що розповсюджується: |
| EMEA (Європейське агентство з лікарських засобів) Комітет з лікарських засобів на основі рослин (HMPC) ВАЛЕРІАНА ОФІЦІНАЛІС Л., РАДИК ВАЛЕРІАНА РАКІКС Резюме звіту про оцінку ГМКЗ для Резюме звіту про оцінку HMPC для громадськості |
З чого складаються лікарські препарати з коренів валеріани?
ВАЖЛИВО: Наведена ілюстрація надає додаткову інформацію про джерело речовини / підготовки рослини. Ця ілюстрація не спрямована на заохочення збирання врожаю.
Препарати корінь валеріани містять корінь рослини валеріани. Латинська ботанічна назва рослини - Valeriana officinalis L. Валеріана - це багаторічна рослина, яка зустрічається в Європі та Північній Азії. Рослина культивується і збирається для отримання сухого кореня для медичного застосування
Препарати корінь валеріани доступні в різних формах для прийому всередину, наприклад, трав'яні чаї, капсули та краплі. Їх отримують з різних рослинних препаратів, таких як екстракти, приготовані з етанолом, які отримують шляхом поміщення кореня рослини в контакт з етанолом (спиртом) в якості екстракційного розчинника.
Препарати, отримані з кореня валеріани, також доступні в поєднанні з іншими рослинними речовинами, які мають подібний ефект. Лікарські засоби, отримані в результаті цих комбінацій, будуть предметом окремої оцінки HMPC.
Для чого використовуються лікарські препарати корінь валеріани?
Екстракти, приготовлені з етанолом, використовуються для полегшення легкого нервового напруги і порушень сну.
Інші препарати на основі кореня валеріани традиційно використовуються для полегшення легких симптомів психічного стресу і сприяють сну. Ці інструкції з експлуатації засновані виключно на традиційному використанні.
HMPC прийшов до цих висновків після оцінки наявних бібліографічних даних про препарати кореня валеріани. Клінічні та неклінічні дослідження були проведені в основному з екстрактів, приготованих з етанолом, тоді як використання інших препаратів обґрунтовується їх традиційним використанням як лікарських засобів рослинного походження.
Багато традиційні лікарські засоби рослинного походження не піддавалися повному вивченню сучасних наукових методів. Фармацевтичне законодавство Співтовариства надає можливість офіційно зареєструвати традиційні лікарські засоби рослинного походження, засновані на їх традиційному використанні, якщо вони можуть бути використані безпечно без втручання лікаря щодо діагностики, лікування та спостереження. Таке традиційне використання має охоплювати період не менше 30 років, з яких 15 років у межах Співтовариства.
Як використовуються лікарські засоби з кореня валеріани?
Ліки корінь валеріани можна використовувати з 12-річного віку. Не так
рекомендує використовувати препарати корінь валеріани у дітей до 12 років, оскільки недостатньо інформації про безпечність препарату для цієї вікової групи. Дозування та частота введення лікарських засобів валеріани залежать від мети, для якої вони використовуються, та рецептури даного лікарського засобу. Докладні інструкції див. У листівці, що додається до кожного окремого продукту.
Якщо препарати валеріани приймаються для полегшення легкого нервового напруги або стресу, вони зазвичай приймаються до трьох разів на день. При порушеннях сну ліки зазвичай приймають за півгодини до сну. Більш детальну інформацію див. У розділі 4.2 «Дози і спосіб введення» спільноти трав'яної монографії з кореня валеріани.
Як працюють кореневі препарати валеріани?
Багато компонентів були знайдені в препаратах, що містять корінь валеріани, і це неможливо
точно визначити дію кожного компонента.
Вважається, що компоненти лікарських засобів, що містять препарати кореня валеріани, діють на різні рецептори мозку. Однак дослідження на ізольованих компонентах цих лікарських засобів не могли повністю пояснити активність лікарських засобів; тому вважається, що різні компоненти препаратів коренів валеріани діють спільно для отримання їх ефектів.
Дослідження, описані вище, були проведені на експериментальних моделях, тому немає інформації про те, як лікарські засоби, що містять корень валеріани, взаємодіють з організмом людини.
Які дослідження були проведені на препарати з кореня валеріани?
Оскільки корінь валеріани використовувався протягом тривалого часу, дані, що розглядаються HMPC, включають результати досліджень з наукової літератури, включаючи дослідження, які використовують експериментальні моделі.
Є чимало доказів використання лікарських засобів корінь валеріани, що містять висушені екстракти коренів валеріани, приготованих з етанолом для полегшення легкого нервового напруги та порушень сну, а також численні дослідження, деякі з яких вимірювали активність церебральний через електроенцефалограми.
Існує мало досліджень щодо безпеки препаратів коренів валеріани, але вони є безпечними від довгого досвіду їх застосування на людях.
Давне застосування протягом більш ніж 30 років і обмежені експериментальні дослідження роблять традиційне використання правдоподібним для полегшення легких симптомів психічного стресу і сприяння сну.
Не було проведено жодного дослідження впливу кореня валеріани на відтворення, гени або розвиток раку
Який ризик пов'язаний з лікарськими засобами з кореня валеріани?
Як правило, препарати кореня валеріани добре переносяться. Найбільш поширені побічні ефекти лікарських коренів валеріани впливають на шлунок і кишечник і є, наприклад, нудота і спазми в животі. Повний список побічних ефектів, про які повідомляється для даного лікарського засобу на основі кореня валеріани, див.
Препарати корінь валеріани не повинні застосовуватися у людей, які можуть бути гіперчутливими (алергічними) до кореня валеріани.
Застосування лікарських засобів корінь валеріани не рекомендується в поєднанні з іншими заспокійливими засобами, оскільки взаємодія з іншими лікарськими засобами не може бути виключена.
Не повідомлялося про значні випадки зловживань або залежності. Оскільки не було проведено жодних тестів на вплив лікарських препаратів корінь валеріани на репродукцію або на плід, як запобіжний засіб, ці препарати не слід давати жінкам під час вагітності або годування груддю.
Застосування лікарських засобів корінь валеріани вказує на те, що вони можуть викликати сонливість і знижувати здатність до керування автомобілем та роботою з машинами. Зацікавлені пацієнти не повинні керувати машиною або користуватися технікою.
Докладніше про лікарські засоби з кореня валеріани
Використання кореня валеріани як лікарського засобу є частиною традиційної європейської фітотерапії.
Щодо екстрактів, приготованих з етанолом, то бібліографічні дані не дозволяють ГМПК формулювати наукові висновки щодо їх раціонального використання.
Важливу інформацію про використання традиційного лікарського засобу рослинного походження можна знайти в листівці, що супроводжується кожним окремим продуктом. Ця інформація повинна бути уважно прочитана перед використанням продукту.
