Що таке Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis - лікарський засіб, що містить діючу речовину силденафіл. Він доступний у вигляді синіх, овальних таблеток (25, 50 і 100 мг).
Sildenafil Actavis є "генериком". Це означає, що він схожий на «довідковий препарат», який вже дозволений у Європейському Союзі (ЄС) і називається Віагра.
Для чого використовують Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis використовується для лікування дорослих чоловіків з еректильною дисфункцією (іноді називається імпотенцією), що є неможливістю досягти або зберегти ерекцію, достатню для задовільної сексуальної активності. Для того, щоб Sildenafil Actavis був ефективним, необхідна сексуальна стимуляція.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Sildenafil Actavis?
Рекомендована доза Sildenafil Actavis становить 50 мг, яку потрібно приймати за годину до сексуальної активності. Якщо Sildenafil Actavis приймається під час прийому їжі, початок дії може бути відкладено порівняно з голодом. Залежно від ефективності та побічних ефектів, дозу можна збільшити до 100 мг або зменшити до 25 мг. Пацієнти з проблемами печінки або важкими порушеннями нирок повинні розпочати лікування в дозі 25 мг. Максимальна рекомендована доза становить одну таблетку на день.
Як діє Sildenafil Actavis?
Діюча речовина Sildenafil Actavis, силденафіл, належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Речовина діє шляхом блокування ферменту фосфодіестерази, який зазвичай розбиває речовину, що називається циклічним гуанозинмонофосфатом (cGMP). Під час нормальної сексуальної стимуляції статевий член виробляє цГМФ, що викликає розслаблення губчастої тканини статевого члена (кавернозні тіла), що дозволяє протікати кров у вищезазначені органи, що викликає ерекцію. Блокуючи деградацію цГМФ, Sildenafil Actavis відновлює еректильну функцію. Для отримання ерекції завжди потрібна сексуальна стимуляція.
Які дослідження були проведені на Sildenafil Actavis?
Оскільки Sildenafil Actavis є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені демонстрацією біоеквівалентності з референсним ліком Viagra. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Sildenafil Actavis?
Оскільки Sildenafil Actavis є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики, як вважають, є такими ж, як і у референтних ліках.
Чому Sildenafil Actavis було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було показано, що Sildenafil Actavis має порівнянну якість і є біоеквівалентним Viagra. Тому, на думку CHMP, як і у випадку Віагри, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував Sildenafil Actavis отримати дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Sildenafil Actavis
10 грудня 2009 року Європейська Комісія оприлюднила Actavis Group PTC ehf. дозвіл на маркетинг Sildenafil Actavis, дійсний на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений.
Повний EPAR для Sildenafil Actavis можна знайти тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2009
