Що таке Івабрадіна Йенсон і для чого вона використовується?
Ivabradine JensonR - це медикаментозна терапія серця, призначена для симптоматичного лікування хронічної стабільної стенокардії (біль у грудній клітці, щелепі та спині після фізичного навантаження) у дорослих пацієнтів з ІХС (захворювання серця, викликане обструкцією судин). кровоносних судин, які забезпечують серцевий м'яз). Препарат застосовується у пацієнтів з нормальним ритмом серця, частота якого становить не менше 70 ударів на хвилину. Він застосовується як у пацієнтів, які не можуть приймати бета-блокатори (інший тип ліків для лікування ангіни), так і в комбінації з бета-блокаторами у пацієнтів, у яких хвороба не контролюється лише блокатором бета.
Ivabradine JensonR застосовується також у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю (коли серце не може перекачувати достатню кількість крові до решти тіла) і з нормальною частотою серцевих скорочень, частота якої становить не менше 75 ударів в хвилину. Застосовується в поєднанні зі стандартною терапією, яка може включати бета-блокатор.
Ivabradine JensonR містить діючу речовину івабрадин. Це "генерична медицина". Це означає, що Ivabradine JensonR схожий на «довідковий препарат», який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС), називається Procoralan. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як застосовується Івабрадіна Дженсон?
Ivabradine JensonR доступний у вигляді таблеток (5 і 7, 5 мг) і може бути отриманий тільки за рецептом. Рекомендована початкова доза становить 5 мг двічі на день з їжею, яку лікар може збільшити до 7, 5 мг два рази на день або зменшити до 2, 5 мг (половина таблетки по 5 мг) два рази на день залежно від частоти серцевих скорочень та симптомів. У пацієнтів старше 75 років нижня початкова доза 2, 5 мг може бути використана двічі на день. Лікування слід припинити, якщо частота серцевих скорочень постійно зменшується до 50 ударів на хвилину або якщо продовжуються симптоми брадикардії (уповільнення частоти серцевих скорочень). При застосуванні при стенокардії лікування слід припинити, якщо симптоми не покращуються через 3 місяці. Крім того, лікар повинен розглянути питання про припинення лікування, якщо лікарський засіб має обмежений вплив на зниження симптомів або частоту серцевих скорочень.
Як працює Івабрадіна Йенсон?
Симптоми стенокардії викликані тим, що серце не отримує достатньо кисню. При стабільній стенокардії ці симптоми виникають під час фізичного навантаження. Активний інгредієнт в Ivabradine JensonR, івабрадин, блокує «поточний If» в синусовому вузлі, природний «кардіостимулятор», який регулює частоту серцевих скорочень. Коли цей струм заблокований, частота серцевих скорочень знижується, так що серце має менше роботи і потребує менше кисню. Таким чином, Ivabradine JensonR зменшує або запобігає появі стенокардії.
Симптоми серцевої недостатності викликані тим, що серце не наповнює достатньо крові в організм. Знижуючи частоту серцевих скорочень, Ivabradine JensonR знижує навантаження на серце, тим самим уповільнюючи прогресування серцевої недостатності та покращуючи симптоми.
Яку користь виявила Івабрадіна Єнсон у дослідженнях?
Оскільки Ivabradine JensonR є родовим лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами для визначення його біоеквівалентності з еталонним лікарським засобом Procoralan. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Оскільки Ivabradine JensonR є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Які ризики пов'язані з Івабрадін Дженсон?
Оскільки Ivabradine JensonR є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому було схвалено Івабрадіна Дженсон?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було виявлено, що Ivabradine JensonR має порівнянну якість і є біоеквівалентним Procoralan. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Procoralan, переваги переважають виявлені ризики та рекомендовано затвердити використання Ivabradine JensonR в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Ivabradine JensonR?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання препарату Ivabradine Jenson, були включені в короткий опис характеристик препарату та в листівку з упаковкою.
Більше інформації про Івабрадіна Йенсон
Повний EPAR щодо Ivabradine JensonR можна знайти на веб-сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування Ivabradine JensonR прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства.
