Що таке Clopidogrel HCS?
Clopidogrel HCS - лікарський засіб, що містить діючу речовину клопідогрель, доступну у вигляді рожевих круглих таблеток (75 мг).
Clopidogrel HCS є "генериком", що означає, що Clopidogrel HCS подібний до "референтного ліки", який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) - Plavix. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовують Clopidogrel HCS?
Clopidogrel HCS використовується у профілактиці атеротромботичних подій (проблем, пов'язаних зі згустками крові та зміцнення артерій) у дорослих. Clopidogrel HCS можна призначати наступним групам пацієнтів:
- пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт). Лікування Clopidogrel HCS може починатися в період від декількох днів до 35 днів після інфаркту;
- у хворих з останнім ішемічним інсультом (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням в ділянці мозку). Лікування Clopidogrel HCS може починатися від семи днів до шести місяців після інсульту;
- хворі з периферичними артеріальними захворюваннями (проблеми з кровообігом в артеріях).
- пацієнти, які страждають від розладу, відомого як "гострий коронарний синдром", який слід вводити з аспірином (іншим ліками, що запобігають утворенню згустків), включаючи пацієнтів, які були імплантовані з допомогою стента (невелика трубка, вставлена в артерію, щоб запобігти її обтурація). Clopidogrel HCS можна застосовувати у пацієнтів, які перенесли інфаркт з "підйомом сегмента ST" (аномальне читання на електрокардіограмі або ЕКГ), коли лікар вважає, що лікування може бути корисним; він також може бути використаний у пацієнтів, які не мають такого аномального ЕКГ-читання, коли страждають нестабільною стенокардією (важкою формою болю в грудях) або інфарктом міокарда "без Q-хвиль".
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Clopidogrel HCS?
Стандартна доза Clopidogrel HCS - одна таблетка 75 мг один раз на день, з їжею або без їжі. При гострому коронарному синдромі Clopidogrel HCS використовується разом з аспірином, і лікування, як правило, починається з навантажувальної дози чотирьох таблеток. Потім ця доза супроводжується стандартною дозою 75 мг один раз на день протягом щонайменше чотирьох тижнів (при інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST) або до 12 місяців (при наявності синдрому елевації ST-сегментного рівня).
В організмі Clopidogrel HCS перетворюється в активну форму. З генетичних причин деякі люди можуть не в змозі конвертувати Clopidogrel HCS так само ефективно, як інші пацієнти, що може знизити ступінь відповіді на ліки. Найбільш відповідна доза для цього типу пацієнта ще не виявлена.
Як працює Clopidogrel HCS?
Активна речовина клопідогрелю - це інгібітор агрегації тромбоцитів, що означає запобігання утворенню тромбів. Згортання крові відбувається після дії спеціальних клітин крові, тромбоцитів, які агрегують (склеюються). Клопідогрель блокує агрегацію тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, званої АДФ, з конкретним рецептором на їх поверхні. Це перешкоджає тромбоцитам ставати "липкими", зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти рецидиву інфарктів або інсультів.
Як вивчався Clopidogrel HCS?
Оскільки Clopidogrel HCS є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що він є біоеквівалентним посилальному препарату Plavix. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Clopidogrel HCS?
Оскільки Clopidogrel HCS є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним референтному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому було схвалено Clopidogrel HCS?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було виявлено, що Clopidogrel HCS має порівнянну якість і є біоеквівалентним Plavix. CHMP вважає, що, як і у випадку з Plavix, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на маркетинг Clopidogrel HCS.
Докладніше про Clopidogrel HCS:
28 жовтня 2010 року Європейська Комісія надала Clopidogrel HCS дозвіл на продаж для Clopidogrel HCS, дійсний на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений. Для отримання додаткових відомостей про лікування Clopidogrel HCS прочитайте вказівку на упаковку (також частина EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2010.
