Капсули являють собою однодозові фармацевтичні препарати, призначені для перорального введення. Капсули, що складаються з оболонки твердої або м'якої консистенції, різних форм і ємностей, містять гранули, порошки або масляні суміші; якщо вміст капсули є рідким, його частіше називають перлами.
Вміст капсули може складатися тільки з активних речовин самостійно або більш часто за допомогою набору активних інгредієнтів, ад'ювантів та наповнювачів. Серед останніх ми згадуємо розчинники, розріджувачі, мастильні матеріали і дезінтегранти.
Капсули переважно використовують замість інших менш переносимих фармацевтичних форм, таких як трав'яні чаї або сиропи, у випадку, коли ліки або добавки мають гіркі або небажані ароматизатори; причому капсули часто необхідні внаслідок технічної неможливості формування таблеток.
Оболонка капсули, як правило, складається з харчового желатину або іншої речовини, консистенція якої може регулюватися шляхом додавання пластифікуючого агента (гліцерин, сорбіт, простий сироп, крохмаль); часто консерванти також додаються (наприклад, невеликі кількості діоксиду сірки для запобігання росту цвілі і бактерій на желатині). При необхідності оболонка капсули може містити ароматизатори, а також природні і матові барвники. Вибір кольорів капсул не є причинним, але часто базується на маркетингу (багато добавок) або терапевтичних елементах:
СЕДАТИВИ: темно-синьо-коричневий;
СТИМУЛАНТИ: оранжево - жовтий;
РЕЛАКСАЦІЯ: оливкова / світло-коричнева (оливкова діє на вегетативну систему шляхом розслаблення та стимулювання);
СЕДАТИВ КОЖИ: світло-коричневий / блакитний (коричневий колір викликає хвилювання і відштовхує стимулюючі впливи, світло-блакитний - розслаблюючий);
ДЕЗІНФЕКТАНТИ: бірюзовий / світло-блакитний (бірюза сприймається як холодний колір, а холод замерзає зростання і робить його стерильним; світло-блакитний - символ легкості, чистоти).
| Переваги капсул |
1) маскувати неприємні запахи і ароматизатори; 2) легко розчиняються в шлунку, вивільняючи активні інгредієнти менш ніж за 15 хвилин; 3) механізм виробництва капсул є відносно недорогим і легким для маневрування; 4) вибір допоміжних речовин досить простий і не представляє типових труднощів для таблеток; 5) психологічний ефект від кольорів капсул сприяє терапевтичному успіху лікарського засобу. |
Кожухи складаються з двох попередньо сформованих циліндричних ділянок (корпус і кришка), які закриваються за допомогою самоуплотняющейся капсули; для обох один кінець закритий, а інший відкритий. У виробника капсули поставляються з тілом, вставленим в кришку легким тиском, щоб легко розділити дві частини. Технологія виробництва включає чотири етапи:
1. Орієнтація порожніх капсул
2. Відкриття капсул
3. Заповнення тіла, вирівнювання двох частин капсули та "замикання"
4. Вигнання
Все це відбувається в спеціальних машинах, які дозволяють заповнювати до 150 000 cps / h.
Оболонки можуть мати тваринне походження, якщо використовується желатин, отриманий частковим гідролізом, кислотою або лугом, COLLAGEN або рослинного; в останньому випадку використовують гідроксипропілцелюлозу. Перед застосуванням, для виготовлення капсул, желатин явно аналізується як матеріал на ризик BSE ("mad cow").
Замість класичного желатину оболонку капсули можна замінити крохмалем; в даному випадку ми говоримо про амілозних капсулах, кашетах або циальдинах . Обгортання ціальдіно складається з прісного хліба, звичайно з пшеничного борошна, і складається з двох сплющених і попередньо сформованих циліндричних секцій. Для прийому кашету необхідно його повністю зволожити, зробити якомога м'якшим і м'яким.
Після прийому желатинові капсули швидко розчиняються в кислому середовищі шлунка. Так звані гастрорезистентні капсули, такі як кератинізуючі капсули, використовуються для безпосереднього перенесення в кишечник тих речовин, які не можуть бути інактивовані шлунковою або шлункової кислотою.
Насправді, кератин не атакується шлунковими соками і вивільняє активний інгредієнт безпосередньо в кишкову рідину (кілограм).
| Недоліки капсул |
1) неможливо розділити на кілька частин; 2) зовнішній вигляд іноді не дуже натуральний, схожий на пластик. |
Як видно з статті, як правило, важливо уникнути подрібнення капсул або відкриття їх, якщо це не повідомляється на ілюстративному буклеті (про ризик неефективності препарату). З іншого боку, в капсулах з модифікованим вивільненням, наповнювач або обгортка містить спеціальні допоміжні речовини або готуються з конкретним процесом, який змінює швидкість або ділянку, на якому вивільняється активний початок.
