Для чого використовують Oxervate - Cenegermin і для чого він використовується?
Oxervate - лікарський засіб, що використовується для лікування нейротрофного кератиту, захворювання очей, при якому пошкодження трійчастого нерва, що забезпечує поверхню очей, призводить до втрати відчуттів і уражень, які не заживають природним шляхом.
Лікарський засіб використовується тільки у дорослих з середньою або важкою хворобою.
Оскільки кількість пацієнтів, які страждають нейротрофічним кератитом, є низькою, хвороба вважається «рідкісною», і «Оксверват» кваліфікувався як «лікарська сирота» (лікарський засіб, що застосовується при рідкісних захворюваннях) 14 грудня 2015 року.
Охсерват містить діючу речовину ценгермін.
Як застосовується Oxervate - Ценегермін?
Oxervate є у вигляді очних крапель. Рекомендована доза становить 1 крапля в ураженій очей кожні 2 години, 6 разів на день. Лікування слід продовжувати протягом 8 тижнів.
Oxervate може бути отриманий тільки за рецептом, і лікування повинно бути розпочате і під наглядом офтальмолога.
Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Oxervate - Cenegermin?
Пацієнти, які страждають нейротрофічним кератитом, мають більш низькі рівні, ніж норма речовин, включаючи фактори росту, які зазвичай забезпечуються трійчастим нервом і які відіграють важливу роль у рості і виживанні клітин на поверхні ока. Активна речовина в Oxervate, цецегермін, є копією фактора росту людини, що називається фактором росту нервів. При введенні у вигляді очних крапель пацієнтам з нейротрофічним кератитом, цецегермін сприяє відновленню деяких нормальних процесів загоєння ока і відновлення пошкодження поверхні ока.
Які вигоди від Oxervate - Cenegermin показані під час досліджень?
Показано, що оксерват допомагає лікувати пошкодження поверхні очей у 2 основних дослідженнях із загальною кількістю 204 дорослих з помірним або важким нейротрофічним кератитом. У першому дослідженні 74% (37 з 50) пацієнтів, які отримували Oxervate протягом 8 тижнів, досягли повного загоєння поверхні ока в порівнянні з 43% (22 з 51) пацієнтів, які пройшли фіктивне лікування, що містить однакові очні краплі, але без активного інгредієнта. У другому дослідженні результати склали 70% (16 з 23) з Oxervate і 29% (7 з 24) з фіктивною обробкою.
Які ризики пов'язані з Oxervate - Cenegermin?
Найбільш поширеними побічними ефектами Oxervate (які можуть торкнутися більше 1 на 100 осіб) є біль і запалення очей, підвищене сльозотеча (водянисті очі), біль у повіках і відчуття стороннього тіла в оці.
Повний список побічних ефектів та обмежень застосування Oxervate див.
Чому Oxervate - Cenegermin було схвалено?
Показано, що оксервація збільшує кількість пацієнтів, які досягають повного загоєння поверхні ока приблизно на 30-40% порівняно з очними краплями без активного інгредієнта. Побічні ефекти Oxervate в основному стосуються очей, є легкими або помірними і вирішуються з плином часу.
Тому Європейське агентство з лікарських засобів вирішило, що переваги Oxervate є більшими, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Oxervate - Cenegermin?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання Oxervate, були включені до коротких характеристик препарату та в листівку з упаковкою.
Докладніше про Oxervate - Cenegermin
Для отримання повної версії EPAR та резюме плану управління ризиком Oxervate зверніться на веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування Oxervate прочитайте вказівку на упаковку (також частина EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Короткий висновок Комітету з лікарських засобів-сиріт, пов'язаних з Oxervate, можна знайти на веб-сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Призначення рідкісних захворювань.
