наркотики

Клопідогрель Сандоз

ЗВЕРНІТЬ УВАГУ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН

Що таке Clopidogrel Sandoz?

Clopidogrel Sandoz - лікарський засіб, що містить діючу речовину клопідогрель, доступну у вигляді білих круглих таблеток (75 мг).

Клопідогрель Сандоз є "генериком". Це означає, що він подібний до "довідкового ліки", що вже має дозвіл в Європейському Союзі (ЄС) - Plavix. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.

Для чого використовують Clopidogrel Sandoz?

Клопідогрель Сандоз показаний у профілактиці атеротромботичних подій (проблеми, пов'язаних зі згустками крові та зміцнення артерій) у дорослих. Clopidogrel Sandoz можна призначати наступним групам пацієнтів:

  1. пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт). Лікування Clopidogrel Sandoz можна починати через кілька днів і 35 днів після інфаркту;
  2. у хворих з останнім ішемічним інсультом (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням в ділянці мозку). Лікування Clopidogrel Sandoz можна починати між сім днів і шість місяців після інсульту;
  3. пацієнти з захворюваннями периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в артеріях);

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовується Clopidogrel Sandoz?

Стандартна доза Clopidogrel Sandoz - одна таблетка 75 мг один раз на день, з їжею або без їжі.

Як працює Clopidogrel Sandoz?

Активна речовина Clopidogrel Sandoz, клопідогрель, є інгібітором агрегації тромбоцитів, що означає, що вона допомагає запобігти утворенню тромбів. Згортання крові відбувається за рахунок дії спеціальних клітин крові, тромбоцитів, які агрегують (склеюються). Клопідогрель блокує агрегацію тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, званої АДФ, з конкретним рецептором на їх поверхні. Це перешкоджає тромбоцитам ставати "липкими", зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти іншому інфаркту або інсульту.

Як вивчався Clopidogrel Sandoz?

Оскільки Clopidogrel Sandoz є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами для визначення того, що він біоеквівалентний референтному препарату Plavix. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.

Які переваги та ризики Clopidogrel Sandoz?

Оскільки Clopidogrel Sandoz є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідним лікарським засобам, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних препаратах.

Чому Clopidogrel Sandoz було схвалено?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було виявлено, що Clopidogrel Sandoz має порівнянну якість і є біоеквівалентним Plavix. CHMP вважає, що, як і у випадку з Plavix, переваги переважають виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на маркетинг Clopidogrel Sandoz.

Докладніше про Clopidogrel Sandoz:

21 вересня 2009 року Європейська Комісія надала Acino Pharma GmbH дозвіл на продаж Clopidogrel Sandoz, що діє на всій території Європейського Союзу.

Повний EPAR для Clopidogrel Sandoz можна знайти тут.

Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства .

Останнє оновлення цього резюме: 07-2009.