Що таке Integrilin?
Integrilin - лікарський засіб, що містить діючу речовину ептифібатид. Integrilin доступний у вигляді розчину для інфузії (крапельного введення у вену) і розчину для ін'єкцій.
Для чого використовується Integrilin?
Integrilin використовується для запобігання інфаркту міокарда (інфаркт) у дорослих. Integrilin вказаний у наступних групах:
- пацієнти з нестабільною стенокардією (важка форма біль у грудях різної інтенсивності);
- у хворих, які вже перенесли інфаркт міокарда без хвилі Q (тип інфаркту) при наявності болю в грудях протягом останніх 24 годин і відхилень від електрокардіограми (ЕКГ) або ознак серцевих проблем, виявлених у крові.
Integrilin дається з аспірином і нефракціонованим гепарином (іншими препаратами, що запобігають утворенню тромбів).
Пацієнти, яким найбільше ймовірно, що вони отримують користь від лікування Integrilin, мають високий ризик інфаркту міокарда протягом трьох-чотирьох днів гострої (раптової) ангіни. Включені пацієнти, які проходять черезшкірну транслюмінальну коронарну ангіопластику (ACTP, тип хірургії, спрямованої на очищення артерій, які живлять серце).
Ліки можна отримати лише за рецептом .
Як застосовується Integrilin?
Інтегралін слід вводити внутрішньовенно лікарем, який має досвід лікування серцевих проблем.
Рекомендована доза є одноразовою ін'єкцією 180 мкг на кілограм ваги тіла, яку слід вводити якомога швидше після встановлення діагнозу. Ця ін'єкція повинна супроводжуватися безперервним вливанням 2, 0 мкг / кг на хвилину протягом максимум 72 годин, до операції або виписки з лікарні, залежно від того, що відбудеться раніше.
Пацієнтам, які страждають від помірних проблем з нирками, слід призначати знижену дозу під час інфузії. Integrilin не слід призначати пацієнтам з важкими порушеннями функції нирок. Коли пацієнт проходить черезшкірне коронарне втручання (PCI або ангіопластика, хірургічна процедура, що використовується для розблокування обмежених коронарних артерій), таке лікування можна продовжувати протягом 24 годин після операції, до максимум 96 ч.
Як працює Integrilin?
Integrilin є інгібітором агрегації тромбоцитів; це означає, що вона допомагає запобігти утворенню тромбів. Згортання крові відбувається за рахунок дії спеціальних клітин крові, тромбоцитів, які прикріплюються один до одного (агрегат). Активний інгредієнт Integrilin, гептафібатід, перериває агрегацію тромбоцитів, блокуючи білок, глікопротеїн IIb / III, розташований на їх поверхні, що допомагає їм прилипати один до одного. Integrilin значно знижує ризик утворення тромбу і допомагає запобігти новому інфаркту.
Які дослідження були проведені на Integrilin?
Integrilin порівнювали з плацебо (фіксованим лікуванням) у дослідженні, в якому брали участь 11 тисяч госпіталізованих пацієнтів з ознаками, які коротко вказували на серцевий напад, або які вже перенесли легкий.
Інше дослідження порівнювало Integrilin з плацебо у 2 000 пацієнтів, які пройшли АЦТП, щоб видалити тромб з коронарних артерій і вставити стент (коротка трубка, яка залишається в артерії і запобігає її закриттю).
В обох дослідженнях пацієнти також отримували інші препарати для протидії утворенню тромбів. Основним показником ефективності препарату була кількість пацієнтів, які перенесли інфаркт або померли протягом 30 днів після лікування.
Яка користь від Integrilin показана під час досліджень?
У першому дослідженні Integrilin виявився більш ефективним, ніж плацебо у запобіганні смерті або інфаркту протягом 30 днів після введення. Аналогічну користь спостерігали у другому дослідженні. Основною перевагою спостереження було зменшення кількості нових серцевих нападів.
Які ризики пов'язані з Integrilin?
Основним побічним ефектом Integrilin (спостерігається у більш ніж одного з 10 пацієнтів) є кровотеча, яка може бути серйозною. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося з Integrilin, див.
Integrilin не слід застосовувати людям, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до ептифібатиду або будь-якої іншої речовини в медицині. Її не слід застосовувати пацієнтам, які мають проблеми з кровотечею або страждають хворобою, що може викликати кровотечу (наприклад, інсульт або важку гіпертензію), або у пацієнтів з важкими проблемами печінки або нирок. Повний список обмежень на використання див.
Чому Integrilin було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) визначив, що переваги Integrilin більші, ніж його ризики для короткострокової профілактики інфаркту міокарда. Комітет рекомендував, щоб Integrilin отримав ліцензію на маркетинг.
Докладніше про Integrilin:
1 липня 1999 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Integrilin, який діє в усьому Європейському Союзі. Дозвіл на маркетинг поновлено 1 липня 2004 року та 1 липня 2009 року.
Для отримання повного EPAR щодо Integrilin натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 07-2009.
