Для чого використовують Taltz - Ixekizumab?
Taltz є лікарським засобом, який використовується для лікування помірного до важкого псоріазу нальоту, хвороби, що викликає червоні, лускаті плями на шкірі. Застосовується у дорослих пацієнтів, які потребують системної терапії (лікування лікарськими засобами, що діють на рівні всього тіла). Taltz містить діючу речовину ixekizumab.
Як застосовується Taltz - Ixekizumab?
Тальц можна отримати лише за рецептом і повинен використовуватися під наглядом лікаря, який має досвід діагностики та лікування псоріазу.
Taltz доступний у попередньо заповнених шприцах для ін'єкцій або у форсунках типу pen. Дається ін'єкцією під шкіру. Перша доза становить 160 мг (дві ін'єкції), потім ін'єкція 80 мг кожні два тижні протягом перших 12 тижнів, а потім кожні чотири тижні після цього. Ваш лікар може вирішити припинити лікування, якщо після 16-20 тижнів поліпшення не відбудеться. Якщо ваш лікар вважає це доречним, пацієнти можуть ін'єктувати себе тальтом після отримання інструкцій. Для отримання додаткової інформації див. Короткий опис характеристик продукту (включений до EPAR).
Як працює Taltz - Ixekizumab?
Активний інгредієнт Taltz, ixekizumab, є моноклональним антитілом, білком, розробленим для зв'язування з молекулою месенджера, який називається інтерлейкіном 17A і присутній в імунній системі організму (природні захисні сили організму). Інтерлейкін 17А бере участь у впливах імунної системи, які викликають псоріаз, включаючи запалення. Иксекизумаб зв'язується з інтерлейкіном 17А, блокуючи його дію і знижуючи активність імунної системи; таким чином, він зменшує симптоми псоріазу.
Які вигоди від Taltz - Ixekizumab показані під час досліджень?
Дослідження показали, що Taltz ефективний у лікуванні псоріазу бляшок у пацієнтів, які потребують системної терапії. Псоріаз зубного нальоту покращився більшою мірою у пацієнтів, які отримували Taltz, ніж у тих, хто отримував плацебо (фіктивний засіб лікування) або з етанерцептом, іншим лікарським засобом, що застосовується при терапії псоріазу.
У трьох основних дослідженнях, що включали більше 3800 хворих на псоріаз, 89% пацієнтів, які отримували тальц кожні два тижні, досягли 75% зниження показника PASI (показник тяжкості захворювання та ділянки шкіри). після 12 тижнів. Цей показник порівнюється з 4%, отриманими від пацієнтів, які отримували плацебо, і 48% отриманих від пацієнтів, які отримували етанерцепт, у двох основних дослідженнях. Крім того, 82% пацієнтів, які отримували Taltz, мали шкіру вільну або майже вільну від псоріазу через 12 тижнів порівняно з 4% пацієнтів, які отримували плацебо, і 39% пацієнтів, які отримували етанерцепт.
У двох дослідженнях лікування продовжувалося у пацієнтів, які досягли поліпшення псоріазу за допомогою Taltz кожні два тижні протягом 12 тижнів. Наприкінці подальшого лікування Taltz кожні 4 тижні протягом 48 тижнів, 78% пацієнтів отримали шкіру вільну або майже вільну від псоріазу.
Який ризик пов'язаний з Taltz - Ixekizumab?
Найбільш поширеними побічними ефектами при Тальц (які можуть вражати більше 1 з 10 осіб) є біль і почервоніння в місці ін'єкції, а також інфекції в носі, горлі або грудній клітці. Taltz не слід застосовувати у пацієнтів, у яких можуть виникнути серйозні інфекції, такі як туберкульоз. Повний список обмежень та побічних ефектів, про які повідомляли Taltz, див.
Чому Taltz - Ixekizumab було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Taltz є більшими, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. Показано, що ліки ефективні при лікуванні помірного до тяжкого псоріазу нальоту, а його побічні ефекти узгоджуються з іншими аналогічними лікарськими засобами для псоріазу.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Taltz - Ixekizumab?
Розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання Тальту. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик продукту та в листівку для упаковки Taltz, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Докладніше про Taltz - Ixekizumab
Повну версію EPAR та резюме плану управління ризиком Taltz див. На веб-сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування препаратом Taltz прочитайте вказівку на упаковку (також частина EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
