Що таке маріксино (Maruxa) - мемантин гідрохлорид і для чого він використовується?
Marixino - лікарський засіб, що застосовується при лікуванні пацієнтів з середньою та важкою формою хвороби Альцгеймера, типу деменції (неврологічного розладу), яка поступово впливає на пам'ять, інтелектуальні здібності та поведінку. Він містить діючу речовину мемантин гідрохлорид . Marixino є "генериком". Це означає, що «Маріксино» схожий на «довідковий препарат», який вже був дозволений в Європейському Союзі (ЄС), називається Ebixa. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як використовують Мариксино (Maruxa) - мемантин гідрохлорид?
Мариксино доступний у вигляді таблеток 10 і 20 мг і може бути отриманий тільки за рецептом. Лікування слід ініціювати і контролювати лікар, який має досвід діагностики та лікування хвороби Альцгеймера. Терапію можна розпочинати тільки тоді, коли людина доступна для надання допомоги пацієнтові, який регулярно стежить за використанням пацієнта Маріксино. Мариксино слід вводити один раз на день, одночасно кожен день. Щоб уникнути побічних ефектів, доза Marixino поступово збільшується протягом перших трьох тижнів лікування: доза становить 5 мг протягом першого тижня; 10 мг на другий тиждень і 15 мг на третій тиждень. Починаючи з четвертого тижня, рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на день. Толерантність і дозу слід оцінювати протягом трьох місяців після початку лікування, і необхідно регулярно оцінювати корисні ефекти від продовження лікування Маріксино. У пацієнтів з помірними або важкими проблемами нирок може знадобитися зменшення дози.
Для отримання додаткової інформації див.
Як працює гідрохлорид мерицин (Maruxa) - мемантин?
Активна речовина в Marixino, мемантин, є антидементичним лікарським засобом. Причина хвороби Альцгеймера не відома, однак вважається, що втрата пам'яті під час перебігу захворювання пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. Мемантин діє шляхом блокування певних типів рецепторів, які називаються NMDA-рецепторами, до яких, як правило, зв'язується глутамат, нейротрансмітер. Нейротрансмітери - це хімічні речовини в нервовій системі, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися один з одним. Зміни в тому, як глутамат передає сигнали в мозку, були пов'язані з втратою пам'яті, що спостерігається при хворобі Альцгеймера. Крім того, надмірне стимулювання рецепторів NMDA може викликати пошкодження або загибель клітин. Блокуючи NMDA-рецептори, мемантин покращує передачу сигналів у мозку і зменшує симптоми хвороби Альцгеймера.
Як вивчався Мариксино (Марукса) - мемантин гідрохлорид?
Компанія представила дані про розчинність, склад і абсорбцію лікарського засобу в організмі. Не було необхідності в подальших дослідженнях на пацієнтах, оскільки було виявлено, що Маріксино має порівнянну якість і вважається біоеквівалентним посилальному препарату Ebixa. "Біоеквівалент" означає, що ліки повинні виробляти однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Маріксино (Maruxa) - мемантин гідрохлорид?
Оскільки Marixino є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтного ліки.
Чому було затверджено Мариксино (Maruxa) - мемантин гідрохлорид?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було показано, що Marixino має порівнянну якість і є біоеквівалентним Ebixa. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Ebixa, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано затвердити використання Marixino в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання гідрохлориду Marixino (Maruxa) - мемантин гідрохлорид?
Інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в листівку для упаковки для компанії Marixino, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Більш детальна інформація про Marixino (Maruxa) - мемантин гідрохлорид
29 квітня 2013 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для компанії Marixino, що діє на всій території Європейського Союзу. 9 серпня 2013 року назва препарату було змінено на Marixino. Для отримання додаткової інформації про терапію Marixino прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства. Останнє оновлення цього резюме: 08-2013.
