HARMONET ® - етинил естрадіол + гестоден

HARMONET ® - препарат на основі етинілестрадіолу + гестоден

Терапевтична група: системні гормональні контрацептиви - прогестин і естрогени, фіксована комбінація

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування HARMONET ® - протизаплідні таблетки

HARMONET ® використовується як оральний контрацептив.

Механізм дії HARMONET ® - протизаплідні таблетки

Завдяки присутності синтетичного прогестагена, такого як гестоден, HARMONET ® є одним з оральних контрацептивів третього покоління, запущених близько 1990 року з метою мінімізації деяких побічних ефектів класичної контрацепції, таких як затримка води, збільшення ваги і різні шкірні порушення.

Прийнятий перорально, він вивільняє свої активні інгредієнти на рівні кишечника, де вони швидко абсорбуються і розподіляються завдяки використанню білків плазми до різних тканин-мішеней.

Як статеві гормони, вони взаємодіють зі специфічними внутрішньоклітинними рецепторами, таким чином модулюючи експресію гена і стан клітинної активації, визначаючи:

Інгібування овуляції, опосередковане припиненням продукції гіпофіза гонадотропінів за допомогою процесів негативного зворотного зв'язку;
Зміни особливостей ендометріальної та слизової оболонки матки, корисні для боротьби зі сперматозоїдами в жіночих статевих шляхах і можливого гніздування ембріона.

Після їх активності, приблизно через 24 години, вони метаболізуються до рівня печінки і виводяться через кал і сечу.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ТРЕТЬЕ ГЕНЕРАЦІЯ І І КОНТРАЦЕПТИВИ ГЕМОСТАЗІВ

Введення пероральних контрацептивів, що містять гестоден, виявилося здатним збільшити активність про коагулянта, але в той же час збільшити фібринолітичну активність шляхом балансування двох процесів. Тому видається, що збільшення частоти емболічних тромбових подій не може бути пов'язане зі змінами в процесах гемостазу.

2. ЗАСТОСУДЖЕННЯ ТА ВПЛИВНИЙ СТАН ТРЕТИХ ПОКОЛІН

Показано, що прийом оральних контрацептивів третього покоління викликає запальний стан низької якості, що вимірюється збільшенням концентрації в крові високочутливого реактивного C-білка і гомоцистеїну. Ці умови можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком розвитку емболічних подій тромбу.

3. ТРЕТІ ГЕНЕРАЦІЇ І КЛАСИЧНІ КОНТРАЦЕПТИВИ ПЕСНИ

Цікаве дослідження, яке намагається дати наукове значення звичайному переконання, що гормональні баланси і різні фази циклу можуть модулювати вокальні здібності класичних співаків. У цій роботі введення оральних контрацептивів третього покоління, здатних стабілізувати гормональний профіль, призвело до зменшення вокальних коливань протягом періоду набору.

Спосіб застосування і дозування

HARMONET ® 20 мкг вкриті оболонкою таблетки этинилэстрадиола і 75 мкг гестодена:

Терапевтична схема для пероральних контрацептивів, таких як HARMONET ®, включає безперервний прийом однієї таблетки на день протягом 21 дня, можливо, одночасно, з наступним 7-денним періодом абстиненції, в якому повинна відбуватися кровотеча внаслідок структурних змін. «ендометрій.

Цей режим споживання гарантує максимально можливу контрацептивну здатність, яка, як правило, знижується після невдачі прийому таблетки майже повністю зникнути після відновлення нормального гормонального контролю, що спостерігається після приблизно 7 днів суспензії.

У будь-якому випадку, введення препарату HARMONET ® повинно передувати ретельному медичному обстеженню і супроводжуватися всіма показаннями, корисними у разі появи побічних ефектів або неочікуваних подій різних видів.

Попередження HARMONET ® - протизаплідні таблетки

Прийому препарату HARMONET ® слід передувати ретельному гінекологічному обстеженню, корисному для перевірки доцільності обраного методу контрацепції та можливої присутності факторів, що сприяють розвитку серйозних побічних ефектів, особливо тромбу емболії.

Насправді наявність серцево-судинних і пухлинних патологій у прогресуванні або минулому, захворюваннях печінки і нирок, порушеннях неврологічної та психіатричної сфери, метаболічних патологій, таких як діабет і фактори ризику серцево-судинних захворювань, таких як ожиріння або куріння, потребують особливої уваги в оцінці співвідношення витрат і вигод і необхідність періодичних перевірок.

У зв'язку з цим пацієнт повинен бути поінформований про потенційні ризики та попереджувальні ознаки цих захворювань, щоб мати можливість своєчасно вживати медичні засоби, завжди під медичними показаннями.

HARMONET ® містить лактозу, так що її прийом у пацієнтів з дефіцитом ферменту лактази, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або непереносимістю лактози може бути пов'язаний з важкими шлунково-кишковими розладами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Використання оральних контрацептивів не вказується під час періоду вагітності як для профілактичної непотрібності, так і для відсутності особливо характерного профілю безпеки.

Протипоказання також поширюються на наступну стадію грудного вигодовування, враховуючи здатність гормонів, що містяться в HARMONET ®, просочувати молочний фільтр і концентруватися в грудному молоці.

взаємодії

Супутній прийом рифампіцину, фенітоїну, барбітуратів, антиретровірусних препаратів, антибіотиків, рослинних засобів, таких як звіробій, може змінити фармакокінетичні властивості етинілестрадіолу і гестодена, знижуючи контрацептивні можливості HARMONET ®

Ця взаємодія зумовлена модулюючою роллю вищезгаданих активних інгредієнтів у активності цитохромних ферментів, відповідальних за метаболізм гормонів, що містяться в HARMONET ®

Також слід враховувати вплив пероральних контрацептивів на активність багатьох лікарських засобів.

У світлі цих міркувань важливість медичної консультації очевидна перед прийняттям будь-якого активного інгредієнта.

Протипоказання HARMONET ® - протизаплідні таблетки

HARMONET ® протипоказаний у випадку поточного або попереднього тромбозу вен, інсульту, гіпертонії, метаболічних патологій, таких як цукровий діабет, гіпертензія і дисліпідемія, зміни у функціях печінки та нирок, злоякісні патології, нервово-психічні розлади, моторні порушення, недіагностовані гінекологічні порушення і в разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Різні клінічні випробування та довгостроковий постмаркетинговий моніторинг характеризували найбільш поширені побічні ефекти, що спостерігалися після введення комбінованих оральних контрацептивів.

Головні болі, депресія, нудота, блювота, біль у животі, висипання, кропив'янка, підвищення напруженості грудей і пов'язаний з ними біль були найбільш часто спостерігалися побічні ефекти, але, на щастя, клінічно не дуже актуальні і негайно повернулися після припинення прийому.

Навпаки, більш серйозні побічні реакції, такі як гіпертонія, печінкові аденоми та емболічні тромби, на щастя, спостерігалися лише в декількох випадках і особливо у схильних пацієнтів.