Для чого використовують Palonosetron Hospira і для чого він використовується?
Палоносетрон Хопіра показаний для профілактики нудоти і блювоти, пов'язаних з хіміотерапією (протипухлинною терапією). Застосовується у дорослих та дітей віком від 1 року або старше, які отримують хіміотерапію з лікарськими засобами, чий потенціал викликає нудоту та блювоту (наприклад, цисплатин) або помірні (такі як циклофосфамід, дексорубіцин або карбоплатин).
Palonosetron Hospira є "генериком". Це означає, що Palonosetron Hospira схожий на «довідковий препарат», який вже був дозволений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Aloxi. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Палоносетрон Hospira містить діючу речовину палоносетрон.
Як використовують Palonosetron Hospira?
Palonosetron Hospira слід призначати тільки перед хіміотерапією і можна отримати тільки за рецептом. Він доступний у вигляді розчину для ін'єкцій і повинен бути наданий медичним працівником приблизно за 30 хвилин до початку хіміотерапії. Рекомендована доза для дорослих становить 250 мкг, вводяться у вену протягом 30 секунд. Для підвищення ефективності ліки можна застосовувати з кортикостероїдами (інший тип ліків, який можна використовувати для запобігання нудоти та блювоти). У дітей розчин слід вводити у вигляді інфузії (крапельно) у 15-хвилинній вені в дозі 20 мікрограмів на кілограм ваги тіла.
Як працює Palonosetron Hospira?
Активний інгредієнт в Palonosetron Hospira, палоносетрон, є «антагоністом 5HT3», тобто запобігає зв'язуванню 5-гидрокситриптамина (5HT, також відомого як серотонін) з хімічними речовинами в організмі з рецепторами 5HT3 в кишечнику. Коли 5HT зв'язується з цими рецепторами, вона зазвичай викликає нудоту і блювоту. Блокуючи ці рецептори, Palonosetron Hospira запобігає нудоту і блювоту, які часто виникають після хіміотерапії.
Які переваги Palonosetron Hospira показали під час досліджень?
Компанія представила дані про палоносетрон, взяті з опублікованої літератури. Додаткові дослідження не потрібні, оскільки Palonosetron Hospira є загальним лікарським засобом, що вводиться ін'єкційно і містить ту ж саму діючу речовину, що й референтний препарат Aloxi.
Що таке ризик, пов'язаний з Palonosetron Hospira?
Оскільки Palonosetron Hospira є родовим лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому було схвалено Palonosetron Hospira?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що Palonosetron Hospira можна порівняти з Aloxi. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Aloxi, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано затвердити застосування Palonosetron Hospira в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Palonosetron Hospira?
Розроблено план управління ризиком, щоб гарантувати, що Palonosetron Hospira використовується максимально безпечно. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Palonosetron Hospira, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких повинні дотримуватися медичні працівники та пацієнти.
Докладніше про Palonosetron Hospira
З повним варіантом EPAR з Palonosetron Hospira зверніться на веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування Palonosetron Hospira прочитайте вказівку на упаковку (також частина EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства.
