Що таке Праміпексол Тева?
Праміпексол Тева є лікарським засобом, що містить активну речовину основу праміпексолу. Він доступний в білих овальних таблетках (від 0, 088, 0, 18, 0, 35 і 0, 7 мг). Праміпексол Тева є "генериком". Це означає, що Праміпексол Тева схожий на "референтний препарат", який вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС), називається Сіфрол. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого застосовується Прамипексол Тева?
Праміпексол Тева використовується для лікування хвороби Паркінсона, прогресуючого психічного розладу, що викликає тремор, повільність рухів і м'язову жорсткість. Праміпексол Тева може застосовуватися окремо або в комбінації з леводопою (іншим ліками від хвороби Паркінсона) на будь-якій стадії захворювання, включаючи кінцеві стадії, коли ефект леводопи стає менш ефективним.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Праміпексол Тева?
Таблетки Праміпексол Тева слід приймати з водою, з їжею або без їжі. Початкова доза становить 0, 088 мг три рази на день. Кожні п'ять-сім днів доза повинна бути збільшена до тих пір, поки симптоми не будуть контролюватися, не викликаючи побічних ефектів, які не можна переносити. Максимальна добова доза становить 1, 1 мг тричі на день. Праміпексол Тева слід призначати рідше пацієнтам з проблемами нирок. Якщо з будь-якої причини лікування припиняється, дозу слід поступово зменшувати.
Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Pramipexole Teva?
Активна речовина у препараті Праміпексол Тева, прамипексол, є агоністом допаміну, який імітує дію дофаміну. Допамін є речовиною, що відповідає за передачу повідомлень, що містяться в районах мозку, які контролюють рух і координацію. У пацієнтів з хворобою Паркінсона клітини, що продукують допамін, починають гинути, що призводить до зменшення кількості допаміну, присутнього в мозку. Тому пацієнти втрачають здатність надійно контролювати свої рухи. Праміпексол стимулює мозок, а також допамін, дозволяючи пацієнтам контролювати свої рухи і зменшувати ознаки і симптоми хвороби Паркінсона, включаючи тремор, скутість і уповільнені рухи.
Які дослідження були проведені на препараті Праміпексол Тева?
Оскільки Pramipexole Teva є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами для визначення того, що лікарський засіб є біоеквівалентним референтному лікарському засобу (тобто два ліки виробляють однакові рівні активної речовини в організмі).
Які переваги та ризики має Прамипексол Тева?
Оскільки Pramipexole Teva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики мають бути однаковими.
Чому Pramipexole Teva був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, Pramipexole Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним Sifrol. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку Siprol, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував видавати дозвіл на продаж Pramipexole Teva.
Докладніше про Pramipexole Teva
18 грудня 2008 року Європейська Комісія надала дозвіл на маркетинг, який діє в межах Європейського Союзу, компанії Teva Pharma BV для компанії Pramipexole Teva.
Останнє оновлення цього резюме: 11-2008
