Мікофенолат Мофетил Тева

Що таке мікофенолат Мофетил Тева?

Мікофенолат мофетил Тева є лікарським засобом, що містить діючу речовину мікофенолат мофетил. Він доступний у вигляді капсул (250 мг) і таблеток (500 мг).

Мікофенолат мофетил Тева є "генериком", що означає, що він подібний до "референтного препарату", вже дозволеного в Європейському Союзі (ЄС), називається CellCept. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.

Для чого використовується мікофенолат Мофетил Тева?

Мікофенолат мофетил Тева використовується для запобігання відторгненню організму ниркової, серцевої або печінкової трансплантації. Застосовується разом з циклоспорином і кортикостероїдами (інші лікарські засоби, що використовуються для запобігання відторгненню органів).

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як використовують мікофенолат Мофетил Тева?

Лікування мікофенолятом мофетилом Тева повинно бути розпочате і продовжувати належним чином кваліфікованим фахівцям з трансплантації.

Спосіб прийому мікофенолату Mofetil Teva і дози залежать від типу трансплантованого органу, а також від віку та стану пацієнта.

Для трансплантації нирок рекомендована доза у дорослих становить 1, 0 г двічі на день протягом перших 72 годин після трансплантації. У дітей та підлітків у віці від 2 до 18 років доза мікофеноляту мофетилу Teva розраховується залежно від росту та ваги.

Для трансплантації серця рекомендована доза у дорослих становить 1, 5 г двічі на день, починаючи з перших п'яти днів після трансплантації.

Для трансплантації печінки у дорослих мікофенолят мофетил слід вводити внутрішньовенно (крапельно у вену) протягом перших чотирьох днів після трансплантації, потім переводити на 1, 5 г мікофеноляту мофетилу Teva два рази на день, коли це може бути переносився. Застосування мікофеноляту мофетилу Тева не рекомендується дітям і підліткам після трансплантації серця або печінки через відсутність інформації про його вплив на цю групу пацієнтів.

У пацієнтів з захворюваннями нирок або печінки може знадобитися коригування дози. Для отримання додаткової інформації див. Короткий опис характеристик продукту, який також міститься з EPAR.

Як діє мікофенолят мофетил Тева?

Активна речовина мікофенолата мофетилу Тева, мікофенолят мофетил, є імуносупресивним лікарським засобом. В організмі він перетворюється на мікофенолову кислоту, яка пригнічує фермент, що називається "інозин-монофосфат-дегідрогеназа". Цей фермент важливий для утворення ДНК в клітинах, зокрема в лімфоцитах (тип білих кров'яних клітин, що сприяє відторгненню трансплантованих органів). Забороняючи виробництво нової ДНК, мікофенолат Мофетил Тева знижує швидкість розмноження лімфоцитів, отже ефективність останнього в розпізнаванні і нападі на трансплантований орган, що призводить до зниження ризику відторгнення.

Які дослідження були проведені на препараті Мікофенолат Мофетил Тева?

Оскільки мікофенолат мофетил Тева є родовим лікарським засобом, дослідження обмежувалися лише тим, що цей препарат є біоеквівалентним порівнянному препарату (вони продукують однакові кількості активного інгредієнта в організмі).

Які переваги та ризики може мати мікофенолят мофетил Тева?

Оскільки мікофенолат мофетил Тева є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним порівнянному лікарському засобу, переваги та ризики вважаються такими ж, як і останні.

Чому мікофенолат Мофетил Тева був схвалений?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, виходячи з вимог ЄС, було показано, що мікофенолят мофетил Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним CellCept. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з CellCept, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував видавати дозвіл на продаж для Мікофеноля Мофетила Тева.