BEZALIP ® Безафібрат

BEZALIP ® - препарат на основі безафібрату

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Ipolipemizzanti - Fibrati

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання BEZALIP ® Безафібрат

Знижує ліпідну дію BEZALIP ® застосовують у лікуванні тих форм дисліпідемії та гіперхолестеринемії, при яких тригліцеридний компонент є основною терапевтичною проблемою.

BEZALIP ® слід застосовувати тільки в разі невдачі немедикаментозної гіполіпідемічної терапії, що триватиме щонайменше 3 місяці. Гіполіпідична дієта і здоровий спосіб життя повинні в будь-якому випадку продовжуватися під час медикаментозної терапії.

Механізм дії BEZALIP ® Безафібрат

BEZALIP ® забезпечує безафібрат з пролонгованим вивільненням, який поглинається на шлунково-кишковому рівні і досягає максимальної концентрації в плазмі приблизно через 3-4 години, демонструючи біодоступність 70% загальної прийнятої дози.

Терапевтична дія, як видається, здійснюється головним чином в печінці, де цей активний принцип здатний активувати альфа-рецептор PPAR, і сприяти серії внутрішньоклітинних подій, які матеріалізуються на системному рівні в:

зниження концентрації холестерину LDL, завдяки інгібуванню ферменту HMG-CoA-редуктази і підвищеної експресії ліпопротеїнової ліпази.
Підвищення концентрації холестерину HDL в крові, завдяки збільшенню продукції Apo AI і AII.
Зниження тригліцеридів, завдяки збільшенню окислювальних процесів і зниженню продукції ЛПДНЩ.

До цих ліпід-знижувальних ефектів, які вже захищають від серцево-судинних патологій, також додають антитромбогенну дію, що здійснюється за рахунок зниження рівнів фібринової плазми і інгібування агрегації тромбоцитів.

Після персистенції в організмі близько 2-4 годин безафібрат частково метаболізується в печінці за допомогою глюкуронування і, як наслідок, усувається головним чином через нирку.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

ЕФЕКТИВНІСТЬ КОМБІНОВАНОЇ ТЕРАПІЇ

Всеіталійське дослідження, проведене дослідниками з Федеріко II Неаполя, показує, що супутнє введення безафібрату (400 мг) і флувастатина (40 мг) забезпечило серію значно більш значних ліпід-знижувальних ефектів у порівнянні з монотерапією, при зниженні тригліцеридів на 38%, холестерину ЛПНЩ на 24%, а з підвищенням холестерину ЛПВЩ на 22%. Незважаючи на комбіновану терапію, частота побічних ефектів була подібна до групи монотерапії, не маючи жодного випадку захворювання печінки або міопатій.

2. БЕЗАФІБРАТО І АТЕРОСКЛЕРОЗ

Введення безафібрату у пацієнтів, які страждають гіпергліцеридемією і явними атеросклеротичними бляшками, гарантувало регресію різного ступеня вищевказаних абдомінальних і грудних бляшок. Терапевтична дія може бути визначена як за рахунок зниження ліпідів, так і, можливо, антитромбоцитарної та антифібриногенної ролі безафібрату.

3. ГІПОГЛИКОГЕННИЙ ЕФЕКТ БЕЗАФІБРАТО

У 1342 пацієнтів, які страждають на цукровий діабет II типу та споріднену дисліпідемію, 8 тижнів терапії безафібратом гарантувало збільшення холестерину ЛПВЩ на 20%, зниження тригліцеридів у плазмі на 50%, загального холестерину на 12% і цукру в крові натще від 151 до 128 мг / дл. Ці дані, таким чином, підкреслюють гіпоглікемічну роль безафібрату, ймовірно, через збільшення чутливості до інсуліну.

Спосіб застосування і дозування

БЕЗАЛИП ® 400 мг таблетки з безафібратом з пролонгованим вивільненням: рекомендується приймати по одній таблетці на день з їжею.

В БУДЬ-ЯКОМУ СПРАВІ, ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ BEZALIP ® Bezafibrate НЕОБХІДНІ ВИМОГИ ТА ПЕРЕВІРКА ВАШОЇ ДОКТОРА

Попередження BEZALIP ® Bezafibrate

Фармакологічне призначення BEZALIP ® повинно відбуватися лише після періоду, щонайменше, щоквартального, гіполіпідної дієти і здорового способу життя, що характеризується зниженням споживання алкоголю і плановою фізичною активністю.

У разі терапевтичної необхідності до і під час лікування безафібратом було б доцільно контролювати плазмові рівні креатинкінази і трансамінази, щоб мінімізувати частоту міопатій і захворювань печінки. Слід уникати прийому препарату або призупиняти його при підвищених концентраціях печінкових ферментів, у разі збільшення значень креатинкінази, а також при наявності м'язових болів, втоми і стійкої втоми.

Препарат слід відміняти, навіть якщо порушена функція нирок.

BEZALIP ® серед допоміжних речовин, містить лактозу; тому його споживання може супроводжуватися шлунково-кишковими проблемами у пацієнтів, які страждають від мальабсорбції глюкози / галактози та дефіциту лактази.

Здається, BEZALIP ® не перешкоджає використанню техніки та керування транспортними засобами, хоча серед описаних вище побічних ефектів, особливо на ранніх стадіях терапії, є запаморочення і запаморочення.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

БЕЗАЛІП ® протипоказаний при вагітності і під час лактації, враховуючи відсутність в літературі досліджень, що характеризують активність безафібрату на здоров'я плода і грудного новонародженого.

взаємодії

Як описано для інших фібратів, також безафібрат може взаємодіяти з пероральними антикоагулянтами і визначати початок кровотечі, навіть серйозні; тому слід контролювати протромбіновий час.

Підвищення гіпоглікемічної здатності сульфонілсечовин і самого інсуліну спостерігалося після одночасного застосування препарату BEZALIP ®, тому фармакологічна взаємодія могла у цих випадках визначити початок гіпоглікемічних криз.

Збільшення ліпід-знижувальної дії, що спостерігається після комбінованої терапії статинами, може бути використано в терапевтичних цілях, але може значно підвищити ризик розвитку міопатій.

Крім того, було б доцільно уникати супутнього прийому препаратів або сполук різної природи, здатних знизити функцію печінки і нирок.

Протипоказання BEZALIP ® Безафібрат

БЕЗАЛІП ® протипоказаний при підвищеній чутливості до одного з його сполук, у разі ураження печінки та коліцистики, при нирковій недостатності та при одночасному застосуванні статинів у пацієнтів, які страждають міопатіями, або зі схильністю до розвитку м'язових патологій. скелетні.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

BEZALIP ®, здається, добре переноситься, що призводить до клінічно мало релевантних і тимчасових побічних ефектів, настільки, що зазвичай не вимагає призупинення терапії.

Найбільш поширені побічні реакції зазвичай включають шлунково-кишковий апарат, зі зниженим апетитом і нудотою, а нервовий - з запамороченням і головним болем.

Випадки гепатомегалії, міопатії та збільшення сироваткових ферментів (креатинкінази, лужної фосфатази, креатиніну, трансамінази) були вирішальними, але клінічно більш релевантними, для чого необхідно було призупинити терапію.