Що таке Дулоксетин Ліллі - Дулоксетин і для чого він використовується?
Duloxetine Lilly є лікарським засобом, призначеним для лікування дорослих:
- велика депресія;
- біль внаслідок діабетичної периферичної невропатії (захворювання нервових закінчень в кінцівках, що може впливати на діабетичних суб'єктів);
- генералізований тривожний розлад (хронічна тривога або нервозність через проблеми, пов'язані з повсякденною діяльністю).
Це лікарський засіб містить діючу речовину дулоксетин і є таким же, як Cymbalta, вже дозволеним в Європейському Союзі (ЄС). Компанія, яка виробляє Cymbalta, погодилася, що її наукові дані можуть бути використані для Duloxetine Lilly ("інформованої згоди").
Як застосовується дулоксетин Лілі - Дулоксетин?
Дулоксетин Лілі доступний у вигляді гастрорезистентних капсул (30 мг і 60 мг). "Гастрорезистентний" означає, що вміст капсул проходить через шлунок, не розщеплюючись, поки не досягне кишки. Ця функція запобігає руйнуванню активного інгредієнта кислотами, що знаходяться в шлунку. Ліки можна отримати лише за рецептом.
При лікуванні великої депресії рекомендована дозування дулоксетину Лілі становить 60 мг один раз на день. Терапевтичний відповідь зазвичай спостерігається через 2-4 тижні. У пацієнтів, які реагують на лікування Duloxetine Lilly, рекомендується продовжувати лікування протягом декількох місяців, щоб уникнути рецидивів або протягом більш тривалого періоду часу у випадку пацієнтів з повторними депресивними епізодами. При лікуванні діабетичної невропатичної болю рекомендована доза становить 60 мг на добу, але деякі пацієнти можуть отримувати більш високу дозу 120 мг на добу. Реакцію на лікування необхідно регулярно оцінювати. При лікуванні генералізованого тривожного розладу рекомендована початкова доза становить 30 мг один раз на добу, але може бути збільшена до 60, 90 або 120 мг, залежно від відповіді пацієнта. Більшість пацієнтів повинні приймати по 60 мг на добу. Пацієнти, які також відчувають велику депресію, повинні починати з 60 мг один раз на день. У пацієнтів, які реагують на лікування Duloxetine Lilly, рекомендується продовжити лікування протягом декількох місяців, щоб запобігти рецидиву розладу. Перед припиненням лікування дозу Duloxetine Lilly слід поступово зменшувати
Як діє дулоксетин Лілі - Дулоксетин?
Діючою речовиною лікарського засобу, дулоксетином, є інгібітор зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну. Він діє шляхом запобігання перезахоплення нейротрансмітерів 5-гидрокситриптамином (також називається серотоніном) і норадреналіном нервовими клітинами мозку і спинного мозку. Нейротрансмітери - це хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися один з одним. Блокуючи їх реабсорбцію, дулоксетин збільшує кількість нейротрансмітерів в просторі між нервовими клітинами, підвищуючи рівень зв'язку між цими клітинами. Оскільки нейротрансмітери залучені до підтримки високого настрою і зменшення відчуття болю, інгібіторна дія дулоксетину може полегшити симптоми депресії, тривоги та невропатичної болю
Які вигоди від Duloxetine Lilly - Duloxetine показали під час досліджень?
Щодо великої депресії, Duloxetine Lilly порівнювався з плацебо (фіксованим лікуванням) у восьми основних дослідженнях із загальною кількістю 2444 пацієнтів. З них шість вивчали лікування депресії і вимірювали зміну симптомів протягом періоду до шести місяців. Інші два дослідження оцінювали час до появи симптомів у пацієнтів, які спочатку відповіли на терапію Duloxetine Lilly; Дослідження включали 288 пацієнтів з історією повторних епізодів депресії протягом періоду до п'яти років. Хоча результати досліджень, проведених з депресії, не були однорідними, Duloxetine Lilly був більш ефективним, ніж плацебо у чотирьох з них. У двох дослідженнях, в яких затверджена доза Дулоксетин Ліллі була порівняна з плацебо, Дулоксетин Лілі був більш ефективним. Крім того, час, що минув до появи нових симптомів, був вищим у пацієнтів, які отримували Дулоксетин Лілі, ніж у тих, хто отримував плацебо. Щодо лікування нейропатичного болю, Duloxetine Lilly порівнювався з плацебо в двох 12-тижневих дослідженнях у 809 дорослих діабетом. Основним показником ефективності була тижнева зміна тяжкості болю. Ці дослідження показали, що Duloxetine Lilly є більш ефективним, ніж плацебо у зниженні болю. В обох дослідженнях повідомлялося про зменшення болю вже в перший тиждень лікування і до 12 тижнів.
Для лікування генералізованого тривожного розладу Duloxetine Lilly порівнювали з плацебо у п'яти дослідженнях із загальною кількістю 2 337 пацієнтів. У чотирьох дослідженнях досліджували лікування розлади, вимірюючи зниження симптомів через 9-10 тижнів. У п'ятому дослідженні оцінювали час, який було прийнято до повернення симптомів у 429 пацієнтів, які спочатку відповіли на дулоксетин Ліллі. Дулоксетин Ліллі був більш ефективним, ніж плацебо у лікуванні розладів і попередження симптомів рецидиву.
Який ризик пов'язаний з Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні дулоксетину Ліллі (які можуть вражати більше 1 з 10 осіб) є нудота, головний біль, сухість у роті, сонливість і запаморочення. Більшість цих побічних ефектів були слабкою до помірної природи, виникали на початку курсу терапії і мали тенденцію до зниження при тривалому лікуванні. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Duloxetine Lilly, див. Дулоксетин Лілі не слід застосовувати з інгібіторами моноаміноксидази (іншою групою антидепресантів), флювоксаміном (іншим антидепресантом) або ципрофлоксацином або еноксацином (типи антибіотиків). Дулоксетин Лілі не слід застосовувати у пацієнтів з печінковою недостатністю або у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок. Терапія не показана у пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією (високим кров'яним тиском), що пов'язано з ризиком гіпертонічного кризу (раптового і небезпечного підвищення артеріального тиску). Повний список обмежень див.
Чому було схвалено дулоксетин Лілі - Дулоксетин?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Duloxetine Lilly більші, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування дулоксетину Ліллі - дулоксетину?
Розроблено план управління ризиком, щоб гарантувати, що Duloxetine Lilly використовується максимально безпечно. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в посібнику для ліків Duloxetine Lilly, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Докладніше про Duloxetine Lilly - Duloxetine
8 грудня 2014 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Duloxetine Lilly, що діє на всій території Європейського Союзу.Для отримання додаткової інформації про терапію Duloxetine Lilly ознайомтеся з інформацією про упаковку (також частиною EPAR) або зверніться до лікар або фармацевт. Останнє оновлення цього резюме: 12-2014
