Що таке Капецитабін САН - Капецитабін і для чого він використовується?
Капецитабін САН - це ракова медицина, яка містить діючу речовину капецитабін . Використовується для лікування:
- рак товстої кишки. Капецитабін SUN використовується в комбінації або у відсутності інших протипухлинних препаратів у пацієнтів, які перенесли операцію для "стадії III" або "стадії C герцогів" раку товстої кишки;
- метастатичний колоректальний рак (рак товстої кишки поширюється на інші частини тіла). Капецитабін SUN показаний у поєднанні з іншими протипухлинними препаратами або як монотерапія;
- рак шлунка (шлунка). Капецитабін SUN показаний в комбінації з іншими протипухлинними препаратами, включаючи одну, що містить платину, таку як цисплатин;
- локально прогресуючий або метастатичний рак молочної залози (тобто, який почав поширюватися на інші частини тіла). Капецитабін SUN показаний у поєднанні з доцетакселом (іншим протираковим препаратом) після негативного лікування антрацикліном (інший тип протиракового лікарського засобу). Він також може бути використаний як одноразовий препарат, коли лікування антрацикліном і таксанами (інший тип протипухлинного лікарського засобу) зазнає невдачі або якщо це не вказує на повторну терапію антрациклином.
Капецитабін САН є "генериком". Це означає, що Capecitabine SUN подібний до «довідкового ліки», який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС), називається Xeloda. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як застосовується Капецитабін САН - Капецитабін?
Капецитабін САН доступний у вигляді таблеток (150 і 500 мг). Його можна отримати лише за рецептом лікаря, який повинен бути призначений лікарем, який має досвід використання протиракових препаратів. Капецитабін САН приймають двічі на добу в дозах від 625 до 1 250 мг на квадратний метр площі поверхні тіла (розраховують на основі росту і ваги пацієнта). Доза залежить від типу лікування пухлини. Ваш лікар розрахує кількість таблеток 150 мг і 500 мг, які вам потрібно буде прийняти. Таблетки капецитабіну SUN слід проковтнути водою протягом 30 хвилин після прийому їжі. Лікування триває протягом шести місяців після операції на кишечнику. Для інших типів раку лікування припиняється, якщо захворювання погіршується або якщо пацієнт не переносить його. Дози необхідно коригувати у пацієнтів із захворюваннями печінки (печінки) або нирок, а також у пацієнтів з певними побічними ефектами. Повна інформація доступна в короткому викладі характеристик продукту (включено до EPAR).
Як працює Капецитабін САН - Капецитабін?
Активна речовина в Кейпцитабін САН, капецитабін, є цитотоксичним лікарським засобом (лікарським засобом, який вбиває клітини, що діляться, такі як ракові клітини), що належать до групи «антиметаболітів». Капецитабін являє собою проліки, що перетворюються в 5-фторурацил (5-FU) в організм, переважно в ракові клітини. Воно приймається у вигляді таблеток, тоді як 5-FU зазвичай слід вводити. 5-FU є аналогом піримідину, який є компонентом генетичного матеріалу клітин (ДНК і РНК). У організмі 5-FU замінює піримідин і перешкоджає ферментам, що беруть участь у синтезі нової ДНК. Таким чином, він пригнічує ріст пухлинних клітин до його знищення.
Як вивчався капецитабін САН - Капецитабін?
Оскільки Капецитабін САН є генериком, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Кселода. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Капецитабін САН - Капецитабін?
Оскільки Капецитабін САН є генериком і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтного ліки.
Чому Капецитабін САН - Капецитабін був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було виявлено, що Капецитабін САН має порівнянну якість і є біоеквівалентним Xeloda. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку Xeloda, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано затвердити використання Capecitabine SUN в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання капецитабіну САН - Капецитабін?
Розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання Capecitabine SUN. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в посібнику до упаковки для Капецитабіну САН, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами.
Додаткова інформація про Кейпцитабін САН - Капецитабін
21 червня 2013 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Capecitabine SUN, що діє на всій території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію Кейпцитабін SUN прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства. Останнє оновлення цього резюме: 06-2013
