ESTROFEM ® - естрадіол

ESTROFEM ® - препарат на основі гемогідрату естрадіолу

Терапевтична група: Натуральні естрогени

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання ЕСТРОФЕМ ® - естрадіол

ESTROFEM ® застосовується в якості замісної гормональної терапії у жінок, які перебувають у менопаузі, як у контролі пост-клімактеричних симптомів, так і в профілактиці захворювань, пов'язаних з цим станом, таких як остеопороз.

Механізм дії ESTROFEM ® - естрадіол

Естрадіол, що міститься в ESTROFEM ®, є природним естрогеном з хімічною структурою, ідентичною ендогенної людини, виробленої в лабораторії.

Використання в клінічних умовах обумовлено важливим впливом на стан здоров'я жінок, корисним для полегшення симптомів, викликаних відсутністю естрогенів, характерних для періоду після менопаузи.

Гарячі спалахи, неврологічні розлади, такі як тривога, напади паніки, утруднене засипання, вагінальна атрофія і вазомоторна нестабільність - основні прояви постклимактерического періоду, які часто супроводжуються більш серйозними клінічними картинами, такими як збільшення ваги і остеопороз.

Прийнятий перорально ESTROFEM ® гарантує, що естрадіол, присутній у мікронізованій формі, легко абсорбується з шлунково-кишкового тракту, досягаючи максимальної концентрації в плазмі протягом приблизно 4-6 годин.

Після періоду напіввиведення близько 14-16 годин він метаболізується до рівня печінки і усувається через жовч і реабсорбується через ентерогепатичну циркуляцію, з подальшими структурними варіаціями, які призводять до досягнення неактивних метаболітів, які можуть бути усунені переважно через сечу.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ЕСТРОГЕННА ТЕРАПІЯ І ЦІННОСТІ ГОМОЦИСТИНУ

Yüksel H, Cobanoğlu M, Odabaşi AR, Sezer SD, Küçük M, Serter M.

Гомоцистеїн є важливим кровним предиктором ризику розвитку серцево-судинних захворювань. На жаль, замісна гормональна терапія не була ефективною у зниженні концентрації цього маркера, що зберігало жінок від цього ризику.

2. ЕКСТРАДІОЛО І ШІЗОФРЕНІЯ

Дослідження, спрямоване на з'ясування молекулярного механізму, що лежить в основі захисного впливу статевих гормонів на шизофренію. Точніше, виявляється, що терапія естрадіолом може модулювати певну активність мозку через активацію специфічних рецепторів, таких як 5-HT.

3. Естрогенова терапія та ліпопротеїн

Плазматичний рівень ліпопротеїдів є незалежним фактором ризику розвитку передчасних коронарних захворювань. Менопауза часто призводить до значного збільшення, яке можна ефективно протидіяти ЗГТ, як показано в цьому дослідженні, при якому зниження 8, 12 мг / дл спостерігалося за один рік лікування.

Спосіб застосування і дозування

Таблетки з покриттям ESTROFEM ® Estradiol 2 mg :

Пероральна терапія використовується на початкових фазах лікування мінімальною дозою, корисною для забезпечення терапевтичного ефекту.

Коригування дозування повинно встановлюватися лікарем тільки після ретельної оцінки біологічної ефективності та наявності будь-яких побічних ефектів.

Медичний нагляд має важливе значення на всіх етапах лікування, від визначення дози до можливого призупинення терапії.

ESTROFEM ®, будучи продуктом виключно на основі естрадіолу, його не слід застосовувати самостійно у жінок, які не мали гістеректомії, але в поєднанні з прогестином, щоб зменшити важливі побічні ефекти на рівні матки.

Попередження ESTROFEM ® - естрадіол

Замісна гормональна терапія пероральними естрогенами повинна ретельно контролюватися медичним персоналом як на початковій стадії визначення дози, так і в наступному періоді обслуговування.

Потенційні побічні ефекти, описані в ході терапії, можуть виявитися частішими у пацієнтів з особливими схильностями, такими як ендометріоз, анамнез або знайомство з залежними тромбоемболічними або естрогенними захворюваннями, гіпертензією, захворюваннями печінки, діабетом, мігрені та аутоімунними захворюваннями, для яких було б особливо важливо періодичні перевірки.

Також корисно пам'ятати, що естрогенна терапія підвищує ризик розвитку раку молочної залози, раку ендометрію, раку молочної залози, ішемічної хвороби серця та інсульту.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Лікування ESTROFEM ® також протипоказане під час вагітності і в наступний період грудного вигодовування, хоча різні дослідження показують відсутність тератогенних і мутагенних ефектів на плоді, випадково підданих естрогену.

взаємодії

Пероральне введення естрадіолу, що супроводжується метаболізмом першого проходу, піддає лікарський засіб потенційним фармакологічним взаємодіям, здатним змінювати нормальну ефективність терапії.

Ці варіації щодо концентрації та ефективності замісної терапії обумовлені високою сприйнятливістю ферментів печінки, відповідальних за метаболізм естрадіолу, індукторів або інгібіторів їх активності.

Активні інгредієнти, такі як фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, рифампіцин, рифабутин, ритонавір і нелфінавір, змінюючи функціональні можливості ферментів цитохрому Р450, можуть змінювати плазмові концентрації естрадіолу, що призводить до зниження ефективності та значних змін у маткових кровотечах.

Протипоказання ESTROFEM ® - естрадіол

Застосування ESTROFEM ® протипоказано під час вагітності та лактації, у пацієнтів з естроген-залежними карциномами, карциномою молочної залози, гострим тромбофлебітом, недавнім емболічним тромбом, історією тромбової емболії, захворюванням печінки, порфірією, нелікованою гіперплазією ендометрія. недіагностовані виділення з піхви і, звичайно, в разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Оральна терапія естрадіолу піддає пацієнта численні побічні ефекти, як гострі, так і хронічні і прогресуючі.

Нудота, блювота, біль у животі, зміни ваги, збільшення розміру і напруження в грудях, зміни в функції печінки, зміни толерантності до глюкози, мігрень, серцебиття, загальне нездужання, запаморочення, депресія, зміни лібідо, гіперплазія ендометрію, нетримання Сечовий, цистит, гіперхолестеринемія, задишка і риніт є побічними ефектами, які найчастіше зустрічаються на ранніх стадіях терапії, і які, на щастя, спонтанно регресують у наступні місяці.

Однак більшість зусиль зосереджується на оцінці реальних ризиків, викликаних замісною терапією естрадіолом у зв'язку з розвитком карцином молочної залози та ендометрію, а також коронарними та серцево-судинними захворюваннями.