Що таке Брилике - тикагрелор?
Brilique - лікарський засіб, що містить діючу речовину тікагрелор. Він доступний у вигляді круглих жовтих таблеток (90 мг).
Для чого використовують Brilique - ticagrelor?
Brilique використовується в комбінації з аспірином для запобігання атеротромботичних подій (проблем, викликаних згустками крові та артеріальної жорсткості), таких як інфаркт міокарда або інсульт. Її вводять дорослим пацієнтам з попереднім інфарктом міокарда або нестабільною стенокардією (тип болю в грудях, викликаний проблемами з кровопостачанням серця).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Brilique - тикагрелор?
Початкова доза Brilique - дві таблетки, що приймаються одночасно, а потім регулярна доза однієї таблетки двічі на день. Пацієнти також повинні приймати аспірин на підставі показань лікаря, за винятком випадків, коли лікар сам забороняє хворому приймати за станом здоров'я. Лікування має тривати протягом максимум одного року, якщо лікар не наказав пацієнтові припинити прийом ліків.
Як працює Brilique - ticagrelor?
Діюча речовина в Brilique, тикагрелор, є інгібітором агрегації тромбоцитів, що означає, що вона допомагає запобігти утворенню тромбів. Коли кров згортається, це відбувається через певні клітини крові, тромбоцити, які прилипають один до одного (агрегація). Ticagrelor блокує агрегацію між тромбоцитами, запобігаючи зв'язуванню речовини ADP з рецептором на їх поверхні. Таким чином, тромбоцити втрачають здатність прилипати один до одного, зменшуючи таким чином ризик утворення згустків і допомагаючи запобігати інсульту або інфаркту міокарда.
Як вивчався Brilique - тікагрелор?
Ефекти Brilique вперше були перевірені на експериментальних моделях, перш ніж їх вивчати на людях.
В одному з основних досліджень, що включали понад 18000 дорослих, які перенесли інфаркт міокарда або нестабільну стенокардію, Brilique порівнювали з клопідогрелем (іншим інгібітором агрегації тромбоцитів). Пацієнти приймали аспірин одночасно і лікувалися протягом року. Основним показником ефективності було число хворих, які зазнали реінфарктності міокарда або інсульту або померли внаслідок серцево-судинних захворювань.
Які вигоди від Brilique-ticagrelor показали під час досліджень?
Brilique був ефективний у пацієнтів з попереднім інфарктом міокарда або нестабільною стенокардією. У головному дослідженні 9, 3% пацієнтів, які отримували Brilique, мали інфаркт міокарда або інсульт або померли від серцево-судинних причин у порівнянні з 10, 9% пацієнтів, які отримували клопідогрель.
Які ризики пов'язані з Brilique - ticagrelor?
Найбільш поширеними побічними ефектами, пов'язаними з Brilique (тобто у 1 та 10 пацієнтів на 100), є задишка (утруднене дихання), епістаксис (носові кровотечі), шлунково-кишкові кровотечі (кровотеча в шлунку або кишечнику), шкірні або підшкірні кровотечі, екхімоз і кровотеча на місці хірургічної процедури (в точці, де голка вступила в кровоносну судину). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Brilique, див.
Brilique не слід застосовувати у пацієнтів, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до тікагрелору або будь-якого з інших інгредієнтів. Її не слід застосовувати у пацієнтів з середньою або важкою формою захворювання печінки або у пацієнтів з постійним кровотечею, а також у пацієнтів з інсультом через внутрішньочерепний кровотечу. Він також не повинен застосовуватися у пацієнтів, які приймають інші ліки з сильним блокуючим ефектом на один з ферментів печінки (CYP3A4), таких як кетоконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (антибіотик), атазанавір і ритонавір (препарати, що застосовуються у пацієнтів з ВІЛ) і нефазодон (застосовується для лікування депресії).
Чому було схвалено Brilique - ticagrelor?
За даними Комітету з лікарських препаратів для застосування у людини (CHNP), основне дослідження показало, що, порівняно з клопідогрелем, Brilique знижує ризик інфаркту міокарда і смерті від серцево-судинних причин. На відміну від цього, Brilique не був більш ефективним, ніж клопідогрель, для зниження ризику інсульту.
CHMP вирішив, що переваги Brilique перевищують його ризики, і рекомендував отримати дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Brilique - ticagrelor
3 грудня 2010 року Європейська Комісія надала AstraZeneca дозвіл на продаж для компанії Brilique, що діє на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років і може бути поновлений після цього періоду.
Для отримання додаткової інформації про лікування Brilique прочитайте вказівку на упаковку (також міститься в EPAR) або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2010.
