наркотики

Cinqaero - Reslizumab

Що таке Cinqaero - Reslizumab і для чого він використовується?

Cinqaero є лікарським засобом для лікування астми, що застосовується для певного типу астми у дорослих, відома як еозинофільна астма. Застосовується як допоміжне лікування у дорослих пацієнтів з важкою астмою, які не підлягають адекватному контролю кортикостероїдів у високих дозах, що вводяться шляхом інгаляції, та пов'язані з іншим лікарським засобом, що використовується для профілактики астми. Препарат містить діючу речовину реслізумаб.

Як використовують Cinqaero - Reslizumab?

Cinqaero можна отримати тільки за рецептом і повинен бути призначений лікарями, які мають досвід в лікуванні еозинофільної астми. Він доступний у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузії (крапельного введення) у вену. Рекомендована доза становить 3 мг на кожен кг маси тіла. Інфузію слід вводити один раз кожні чотири тижні, поки пацієнт не вважається корисним, і лікарі повинні оцінювати принаймні раз на рік, чи продовжувати терапію. Для отримання додаткової інформації див.

Як працює Cinqaero - Reslizumab?

Симптоматика еозинофільної астми пов'язана з надмірною присутністю еозинофілів, типу лейкоцитів, крові та легеневої слизу. Активна речовина в Cinqaero, реслізумаб, являє собою моноклональне антитіло, призначене для зв'язування з речовиною, яка називається інтерлейкіном-5, яка стимулює ріст і активність еозинофілів. Завдяки зв'язуванню з інтерлейкіном-5 і блокуванням його активності, Cinquaero знижує кількість еозинофілів у крові та легенях. Це допомагає зменшити запалення, що призводить до зниження нападів астми і поліпшення симптомів.

Які вигоди від Cinqaero - Reslizumab показані під час досліджень?

Переваги Cinqaero були продемонстровані в двох основних дослідженнях, в яких взяли участь 953 пацієнти з еозинофільною астмою, які не піддаються адекватному контролю за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та інших астматичних препаратів, що використовуються для профілактики захворювань. Cinqaero порівнювали з плацебо (фіксованою інфузією), обидва призначали кожні 4 тижні протягом року. Основний показник ефективності базувався на кількості нападів астми (загостреннях) під час лікування. Напади астми спостерігалися у 32% пацієнтів (151 з 477), які отримували Cinqaero, порівняно з 50% (237 з 476) тих, хто отримував плацебо. З'явилися докази поліпшення функції легенів і симптомів астми, а також зменшення кількості еозинофілів у крові у пацієнтів, які отримували Cinqaero. Інші підтверджуючі дані свідчать про те, що вигода зберігалася до двох років.

Які ризики пов'язані з Cinqaero - Reslizumab?

Найбільш поширеним побічним ефектом Cinqaero (який може вражати приблизно 2 на 100 осіб) є підвищення рівнів ферменту креатинфосфокінази в крові (індикація можливого пошкодження м'язів). Анафілактичні реакції (важка алергія) можуть торкнутися менш ніж 1 на 100 осіб.

Повний список обмежень та побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Cinqaero, див.

Чому Cinqaero - Reslizumab було схвалено?

Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Cinqaero перевищують його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. Зниження астматичних нападів і поліпшення функції легень, які спостерігаються при застосуванні Cinqaero, вважалися клінічно значущими, особливо для пацієнтів, які не можуть бути адекватно контрольовані високими дозами інгаляційних кортикостероїдів та іншого лікарського засобу, що використовується для профілактики «астма. В цілому ліки добре переносилися і вживалися заходи для контролю та управління ризиками.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Cinqaero - Reslizumab?

Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання Cinqaero, були включені до коротких характеристик препарату та в листівку з упаковкою.

Докладніше про Cinqaero - Reslizumab

Для повної версії EPAR Cinqaero зверніться на веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про терапію Cinqaero прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.