FIBRASE® є препаратом на основі полісульфенового пентозану.
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Антитромботики
Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t
Показання до застосування FIBRASE ® Pentosano polisulesterester
FIBRASE ® показаний при лікуванні патологічних станів, пов'язаних з дефіцитом фібринолізу. Завдяки своїм різним складам, він ефективний у профілактиці тромбофільних станів або як доповнення в патології фельбіту, крапельного та емболічного тромбу.
Механізм дій
Полісульфеновий пентозан, прийнятий перорально за допомогою FIBRASE ®, абсорбується на рівні шлунково-кишкового тракту, завдяки своїй низькомолекулярній масі, і витримується в кровоносному потоці всього кілька хвилин. Після періоду напіввиведення близько 40/60 хвилин він ефективно усувається через сечу і фекалії.
Хоча не повністю відома його активність на молекулярному рівні, структура гепариноидов і різні експериментальні докази підтверджують гіпотезу механізму дії, порівнянну з відповідними відмінностями, з гепарином.
Терапевтична ефективність FIBRASE, яка робить її корисною для використання в клінічній галузі, по суті, обумовлена антикоагулянтною, антитромботичною, фібринолітичною і антитромбоцитарной агрегацією і активністю еритроцитів.
Проведені дослідження і клінічна ефективність
ФІБРІНОЛІТИЧНА ДІЯЛЬНІСТЬ ТРОМБОСАНА
Хоча виробник визначає рекомендовану дозування, кілька досліджень, здається, погоджуються на певну міжіндивідуальну варіабельність біологічної активності пентозану, що не дозволяє прогнозувати її терапевтичну ефективність. З цієї причини кілька експертів пропонують проводити тест на навантаження перед визначенням терапевтичної дози.
2. ТЕРАПЕВТИЧНА ЕФЕКТИВНІСТЬ ЕПАРІНОІД
Антитромботичну ефективність гепаринодів спостерігали і характеризували на різних моделях тварин. Однак описані антитромботичні ефекти, які з'являються кілька хвилин після введення препарату, мають тенденцію знижуватися дуже швидко після припинення прийому препарату. Максимальну терапевтичну ефективність отримують завдяки парентеральному введенню.
3. ПОБЛІЧНІ ЕФЕКТИ ПЕНТОСАНУ
Тарді-Понсе Б, Тарді Б, Грелак Ф, Рейно J, Місметті П, Бертран Дж., Гайот Д.
Однією з причин поганого клінічного застосування цього активного інгредієнта є наявність декількох звітів, що повідомляють про виникнення епізодів важкої імуноалергічної тромбоцитопенії та подальшого тромбозу. З цієї причини важливо переконатися у відсутності гіперчутливості до гепарину перед початком лікування FIBRASE.
Спосіб застосування і дозування
Капсули FIBRASE ® 50 мг полісульфестер Пентозан: застосовуються при лікуванні тромбофлебіту і поверхневих крапель тромбозу з наступною терапевтичною схемою: 2 капсули 3 рази на день протягом перших двох тижнів і 2 капсули два рази на день у наступні чотири. Тривалість лікування та будь-які корективи дозування повинні оцінюватися лікарем після ретельної оцінки клінічної картини пацієнта.
FIBRASE ® у флаконах можна вводити внутрішньом'язово або внутрішньовенно, під суворим медичним наглядом. Дозування та тривалість лікування обов'язково повинні бути встановлені лікарем.
FIBRASE ® у мазі, що використовується, наприклад, у разі виразки, слід застосовувати на ураженій шкірі кілька разів на день.
У будь-якому випадку, ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ FIBRASE ® Pentosano polisolfoestere - НЕОБХІДНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ КОНТРОЛЮ ТА КОНТРОЛЮ ЙОГО ВЛАСНОГО ЛІКУ.
Попередження FIBRASE ® Pentosano polisulesterester
Як і інші антитромботичні препарати, і щоб уникнути виникнення потенційно небезпечних побічних ефектів, терапії FIBRASE ® слід передувати і супроводжувати періодичними перевірками структури згортання крові.
Більш інтенсивний моніторинг і більшу обережність слід підтримувати для пацієнтів з підвищеним ризиком кровотеч, забезпечуючи негайне призупинення, якщо клінічна та гематологічна картина порушена.
Перед внутрішньовенним або внутрішньом'язовим введенням також буде необхідним внутрішньошкірний тест, здатний проявляти алергічні реакції на активний інгредієнт або на одну з його допоміжних речовин.
FIBRASE ® не впливає безпосередньо на здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.
ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ
FIBRASE ® протипоказаний у період вагітності та лактації, враховуючи відсутність досліджень, що показують відсутність ризиків для здоров'я плода і новонародженого.
взаємодії
Збільшення потужності антикоагулянту, що спричиняє ризик кровотечі та кровотечі, може бути підтримане одночасним введенням активних препаратів на систему коагуляції, таких як антитромботичні препарати, гепарин, варфарин та нестероїдні протизапальні препарати.
Протипоказання FIBRASE ® Pentosano polisulesterester
FIBRASE ® протипоказаний у випадках недавніх церебрально-судинних катастроф, гемофілії, патологій або травм з підвищеним ризиком кровотечі, підгострого бактеріального ендокардиту, аборту, а також у випадку гіперчутливості, відомої одному
Небажані ефекти - Побічні ефекти
Найбільш поширені побічні ефекти пов'язані, головним чином, з антикоагулянтною дією FIBRASE ®, вони можуть проявлятися у вигляді гематом, шлунково-кишкових кровотеч, носових і гематурії в найбільш важких випадках.
Рідко описані тромбоцитопенії різного ступеня, навіть важкі, і підвищені трансамінази.
примітки
FIBRASE ® доступний тільки за рецептом лікаря.
